기술중소기업

2026년 디지털의료제품 전주기 규제 적합성 진단 및 맞춤형 컨설팅 지원 대상 모집 연장 공고

상시식품의약품안전처

상시 신청출처: 식품의약품안전처

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마지막 확인: 2026. 06. 26.

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원문 출처: 식품의약품안전처 (정부 공식)

최종 확인일: 2026. 6. 26. · 정부 공식 자료를 바탕으로 keepioo 가 정리·구조화한 안내입니다. 공식 신청·확인은 출처 사이트에서 진행해 주세요.

이 정책을 한눈에

keepioo 정리

이 정책은 디지털 의료 제품을 개발하는 기업에 규제 적합성 진단 및 맞춤형 컨설팅을 지원하는 제도입니다. 특히 중소기업이나 스타트업이 대상이며, 디지털 의료 기술에 대한 이해도가 높고, 제품화 가능성이 있는 기업이 유망합니다. 신청 시 제품 개발 단계와 특성을 정확히 파악해야 하며, 혼동으로 인해 자격 요건을 놓치는 일이 없도록 주의해야 합니다. 추가로, 관련 기술 지원 프로그램이나 보조금이 있는지 살펴보면 보다 효율적으로 사업을 추진할 수 있으니 참고하시기 바랍니다.

신청 전에 알아두면 좋은 점

keepioo 안내

이용 팁

디지털 의료제품 분야에서 혁신을 추구하는 중소기업이라면 이 지원 프로그램을 통해 규제 적합성을 진단받고 맞춤형 컨설팅을 받을 수 있습니다. 임상시험이나 안전성 평가에 필요한 전문지식을 확보하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

자주 묻는 거절 사유

주요 거절 사유로는 신청기업이 디지털 의료제품으로 인정받지 못하거나 제품의 안전성과 유효성을 입증할 자료가 부족할 경우가 있습니다. 신청 전에 해당 기준을 잘 검토하세요.

신청 체크리스트

신청 전 디지털 의료제품이 포함된 기술인지 확인하고, 임상시험 등의 필요성을 명확히 서술할 준비를 해야 합니다. 또한 중소기업 여부와 제품화 가능성도 점검하세요.

공고 내용 (정부 원문)

식품의약품안전처 주관 ‘디지털의료제품의 개발, 임상시험 등 안전성ㆍ유효성 평가를 위한 규제지원’ 사업(이하 디지털의료제품 규제지원센터)의 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. ☞ 디지털의료제품 해당 가능성이 있고 임상시험 등 안전성ㆍ유효성 평가 지원 필요성 및 제품화 가능성이 높은 기업 ☞ 기업별 제품 특성 및 개발단계를 확인한 후 내ㆍ외부 전문가를 활용한 업체 방문 현장지원 등 맞춤형 컨설팅 지원

📄 Pro 신청서 초안