기술중소기업

체외진단의료기기 WHO PQ 인증을 위한 획득을 위한 전주기 기술지원 참여기업 모집 공고

상시식품의약품안전처

상시 신청출처: 식품의약품안전처

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마지막 확인: 2026. 06. 22.

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원문 출처: 식품의약품안전처 (정부 공식)

최종 확인일: 2026. 6. 22. · 정부 공식 자료를 바탕으로 keepioo 가 정리·구조화한 안내입니다. 공식 신청·확인은 출처 사이트에서 진행해 주세요.

이 정책을 한눈에

keepioo 정리

이 정책은 체외진단의료기기를 제조하는 기업에게 WHO PQ 인증을 위한 전주기 기술지원을 지원하는 제도입니다. 주로 신생 또는 중소기업이 해당하며, 특히 인증을 준비하는 기업이 좋습니다. 신청 시 서류 준비가 필수로, 필요한 모든 문서를 정확히 작성하지 않으면 지원이 어려울 수 있습니다. 관련하여 인증 과정에 대한 사전 교육과 지원이 있으니, 적극적으로 활용하면 도움이 됩니다.

신청 전에 알아두면 좋은 점

keepioo 안내

이용 팁

체외진단의료기기 제조업체라면 WHO PQ 인증을 목표로 이 지원사업을 활용해 기술적 노하우를 쌓을 수 있습니다. 인증 획득을 준비 중인 기업에 실질적인 도움을 줄 수 있는 문서 작성 지원 등의 혜택을 누리세요.

자주 묻는 거절 사유

신청 시 주의해야 할 사항으로는 지원 요건에 부합하는지 확인하고, 제출해야 하는 문서의 정확성을 기하는 것이 중요합니다. 불충분한 자료 제출로 인한 거절이 많으니 주의하세요.

신청 체크리스트

신청 전에 WHO PQ 인증에 대한 이해도, 필요한 서류 준비 상태, 그리고 본 기업이 제조하는 의료기기의 특성을 점검해야 합니다.

공고 내용 (정부 원문)

식품의약품안전처「체외진단의료기기 WHO PQ 인증 획득을 위한 전주기 기술지원」의 일환으로 국내 체외진단의료기기 제조기업 대상 전주기 기술지원 사업의 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. ☞ 국내 체외진단의료기기 제조기업 중 WHO-PQ 인증에 관심이 있거나 인증을 준비하고 있는 기업 ☞ 사전준비(문서작성 포함), 모의 사전 성능평가(Pre-PE), 성능평가, 현장심사 지원 ※ 자세한 지원내용 공고문 참조

📄 Pro 신청서 초안